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    科技部:醫(yī)療器械重點突破6大技術(shù) 發(fā)展9類產(chǎn)品

    • 分類:行業(yè)資訊
    • 作者:
    • 來源:
    • 發(fā)布時間:2023-08-11 10:50
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    【概要描述】醫(yī)藥網(wǎng)5月14日訊 5月10日,為加快推進生物技術(shù)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,科技部制定并印發(fā)《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》文件,提出到2020年我國生物技術(shù)領(lǐng)域要實現(xiàn)整體“并跑”、部分“領(lǐng)跑”的總體目標,其中要重點支持領(lǐng)域中,對生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械領(lǐng)域進行了部署。?  科技部文件認為,搶占生物技術(shù)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略制高點,打造國家科技核心競爭力和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,事關(guān)重大、事關(guān)全局、事關(guān)長遠。?  “十

    科技部:醫(yī)療器械重點突破6大技術(shù) 發(fā)展9類產(chǎn)品

    【概要描述】醫(yī)藥網(wǎng)5月14日訊 5月10日,為加快推進生物技術(shù)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,科技部制定并印發(fā)《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》文件,提出到2020年我國生物技術(shù)領(lǐng)域要實現(xiàn)整體“并跑”、部分“領(lǐng)跑”的總體目標,其中要重點支持領(lǐng)域中,對生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械領(lǐng)域進行了部署。?  科技部文件認為,搶占生物技術(shù)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略制高點,打造國家科技核心競爭力和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,事關(guān)重大、事關(guān)全局、事關(guān)長遠。?  “十

    • 分類:行業(yè)資訊
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    • 發(fā)布時間:2023-08-11 10:50
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    醫(yī)藥網(wǎng)5月14日訊 5月10日,為加快推進生物技術(shù)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,科技部制定并印發(fā)《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》文件,提出到2020年我國生物技術(shù)領(lǐng)域要實現(xiàn)整體“并跑”、部分“領(lǐng)跑”的總體目標,其中要重點支持領(lǐng)域中,對生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械領(lǐng)域進行了部署。
     
      科技部文件認為,搶占生物技術(shù)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略制高點,打造國家科技核心競爭力和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,事關(guān)重大、事關(guān)全局、事關(guān)長遠。
     
       “十二五”以來,生物技術(shù)應(yīng)用與成果轉(zhuǎn)化為改善民生福祉提供有力保障,包括自主研發(fā)的全球首個生物工程角膜、醫(yī)療器械產(chǎn)品“艾欣瞳”等產(chǎn)品先后上市。
     
      和以往不同,這次規(guī)劃很有底氣、原則很鮮明――科技部提出,創(chuàng)新規(guī)劃的基本原則就是:堅持聚焦重大、堅持自主創(chuàng)新、堅持超前部署、堅持引領(lǐng)跨越。
     
      而在目標上,由將重點發(fā)展20-30項引領(lǐng)性新技術(shù),開發(fā)30-50個重大戰(zhàn)略新產(chǎn)品,突破50-80項重大應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù),推動建立生物技術(shù)領(lǐng)域基礎(chǔ)通用國家標準,使生物技術(shù)水平大幅提升。
     
      同時打造10-20個產(chǎn)值過100億的生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū),打造5-10個產(chǎn)值過100億的生物制造專業(yè)園區(qū);生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在GDP中的比重超過4%,使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)競爭力進一步得到提升。
     
      在“重點任務(wù)”安排上,共分為突破若干前沿關(guān)鍵技術(shù)、支撐重點領(lǐng)域發(fā)展、推進創(chuàng)新平臺建設(shè)、推動生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等四個部分。
     
      其中,在“支撐重點領(lǐng)域發(fā)展”中,生物醫(yī)藥被列在了第一小項。而生物醫(yī)藥,包括了醫(yī)療器械。
     
      文件指出,支持生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械發(fā)展。重點突破新型成像技術(shù)、新型傳感技術(shù)、微流光機電技術(shù)、影像導(dǎo)航和機器人、單細胞測序和分子診斷等技術(shù),突破一批高端大型醫(yī)療器械與儀器設(shè)備核心零部件開發(fā)技術(shù),健全產(chǎn)品評估體系及能力支撐平臺,加快發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設(shè)備、基層適宜的診療設(shè)備、移動醫(yī)療等產(chǎn)品。
     
      另外,在“推進創(chuàng)新平臺建設(shè)-技術(shù)創(chuàng)新中心”項下,指出推進生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)創(chuàng)新中心。要圍繞高端醫(yī)學(xué)影像、先進治療、體外診斷、醫(yī)用材料、專科診療、醫(yī)療機器人等重點方向和優(yōu)先領(lǐng)域,開展應(yīng)用研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化,推動產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、用深度融合,提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。
     
      創(chuàng)新體制機制,強化跨學(xué)科協(xié)同攻關(guān),促進醫(yī)研體結(jié)合,激勵原創(chuàng)突破和成果轉(zhuǎn)化,整體提升我國醫(yī)療器械研發(fā)自主創(chuàng)新能力,打造醫(yī)療器械研發(fā)原始創(chuàng)新策源地,輻射帶動周邊區(qū)域創(chuàng)新發(fā)展,形成具有全球競爭力的醫(yī)療器械研發(fā)高地。

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    09
    2023-08

    手術(shù)室里的醫(yī)用氣體——醫(yī)用氧氣篇

    上期“手術(shù)室里的醫(yī)用氣體——二氧化碳篇”推出后,受到了小伙伴們的歡迎。大家發(fā)現(xiàn):原來手術(shù)室里還隱藏著這樣一個來無影、去無蹤的“神秘團體”——醫(yī)用氣體。本期我們就繼續(xù)介紹這個團體里面的第二位成員——醫(yī)用氧氣。(文末有福利!) ? ? 氧氣是維持生命的最基本物質(zhì), 醫(yī)療上用來給缺氧患者補充氧氣,此外還用于高壓氧艙以及藥物霧化等。談到氧氣,它可以說是“醫(yī)用氣體”里德高望重的“老前輩”,這是為什么呢?因為醫(yī)用氣體的最先應(yīng)用其實就從氧氣開始的—— ? 相關(guān)歷史 ? ? ??1774年, 英國科學(xué)家列斯特里在實驗中發(fā)現(xiàn)氧氣的存在, 之后慢慢地認識到氧在生命運動中的機制, 氧氣逐漸被應(yīng)用到各種疾病的治療中; ??1798年, 著名醫(yī)師Beddods在英格蘭Clifton創(chuàng)辦了肺病研究所, 并開始了氧療; ??第一次世界大戰(zhàn)期間,?霍爾丹用氧氣成功地治療了氯氣中毒, 引起醫(yī)療界的轟動, 氧療被確立為一種療法; ??1960年以后, 美國醫(yī)學(xué)家開始系統(tǒng)觀察氧療對慢性低氧血癥的療效, 并發(fā)現(xiàn)氧療能使一些疾病的死亡率成倍下降, 生存期延長, 生存質(zhì)量提高, 綜合醫(yī)療費用下降; ??1980年以后, 醫(yī)用氣體特別是氧氣在我國醫(yī)療中得到廣泛的應(yīng)用, 但當時工業(yè)用氧和醫(yī)用氧并未分開; ??1988年4月, 我國藥監(jiān)部門明確:氧要作為藥品進行監(jiān)管。從此,醫(yī)療用氧與工業(yè)用氧開始區(qū)分使用, 同時規(guī)定了氧氣瓶的顏色、標記及不同生產(chǎn)供應(yīng)渠道; ??1990年第五版《中華人民共和國藥典》首次把氧列入其中; ??1995年第六版《藥典》把醫(yī)用氧的氧含量定為99.0%?; ??2005年第八次《藥典》修改時, 把醫(yī)用氧的氧含量定為≥99.5%; ??2015年的藥典修改時,氧含量仍定為≥99.5% , 不達標的氧不能作醫(yī)療氧使用。 看看這歷史,氧氣豈止是老前輩,說是“醫(yī)用氣體”的開山鼻祖其實也不為過。同樣是氧氣,為什么工業(yè)氧就不能用于醫(yī)療呢? ? 這是因為工業(yè)氧主要用于焊接、氣焊、氣割等,一般僅要求含氧純度,對其它衛(wèi)生條件等無特別要求。在灌裝過程中常常會有水分混入并且殘留在鋼瓶中,易導(dǎo)致瓶內(nèi)壁銹蝕,從而使瓶內(nèi)氣體帶有異味。同時工業(yè)氧還含有較多雜質(zhì)與其它有害氣體,比如一氧化碳、甲烷等,細菌和灰塵含量也很高,使用工業(yè)氧不但可能對呼吸道造成損傷,嚴重者甚至造成患者死亡。 ? ? 我國上世紀80年代建設(shè)了第一套醫(yī)用中心供氧系統(tǒng), 時至今日, 在將近40年的持續(xù)發(fā)展中,以醫(yī)用氧為代表的醫(yī)用氣體的管理日益規(guī)范、完善,相關(guān)標準、規(guī)范也陸續(xù)制定出臺—— ??GB7144-1999《氣瓶顏色標志》:氧氣瓶瓶體應(yīng)為淡藍色,并標黑色“氧”字樣; ? ? ??GB 8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》—— ? 醫(yī)用氧氧含量為大于等于99.5%; 醫(yī)用氧的有效期為1年; ? ??50751—2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》規(guī)定—— 4.2.3醫(yī)用氧氣氣源應(yīng)由主氣源、備用氣源和應(yīng)急備用氣源組成。備用氣源應(yīng)能自動投入使用,應(yīng)急備用氣源應(yīng)設(shè)置自動或手動切換裝置; ? 4.2.4醫(yī)用氧氣主氣源宜設(shè)置或儲備能滿足一周及以上用氧量,應(yīng)至少不低于 3d用氧量;備用氣源應(yīng)設(shè)置或儲備 24h 以上用氧量;應(yīng)急備用氣源應(yīng)保證生命支持區(qū)域 4h 以上的用氧量。 注:因為大部分手術(shù)患者在手術(shù)期間都處于全身麻醉、沒有自主呼吸的狀態(tài),所以對于手術(shù)室來說,一定要確保各氧氣氣源處于良好功能狀態(tài),特別是備用氣源、應(yīng)急備用氣源,否則一旦出現(xiàn)供氧故障將會引發(fā)嚴重后果!) ? ??WS 435—2013《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理》 ? 雖然目前我國大部分醫(yī)院手術(shù)室安裝了包括氧氣在內(nèi)的中心供氣系統(tǒng),但因為手術(shù)患者轉(zhuǎn)運、應(yīng)急儲備的需要,還會使用到鋼瓶用于對氧氣的存儲、轉(zhuǎn)運等。GB 50016—2014《建筑設(shè)計防火規(guī)范》針對醫(yī)療機構(gòu)使用液氧做出了嚴格要求:氧氣為助燃氣體, 其火災(zāi)危險性屬乙類, 通常儲存于鋼罐內(nèi)。此外,《危化品名錄》也明確:壓縮或液化的氧均屬于危險化學(xué)品。因此,在氧氣瓶的使用中應(yīng)嚴格遵守相關(guān)管理要求(因篇幅所限,稍后將對氣瓶有關(guān)知識進行專題介紹,敬請期待)。 ? ? 好了,關(guān)于醫(yī)用氧的介紹就到這里了,希望本文能對大家有所幫助。希望大家針對本問題積極討論,也歡迎您將有關(guān)疑問、想法留言給我們。后續(xù)“手術(shù)室里的醫(yī)用氣體”系列文章將陸續(xù)推出,請持續(xù)關(guān)注“協(xié)和手術(shù)室”。 ? ——本期福利—— 關(guān)注“協(xié)和手術(shù)室”,回復(fù):氧氣, 即可獲得本文中提到的 GB7144-1999《氣瓶顏色標志》 GB 8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》 ?50751—2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》 WS 435—2013《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理》 GB 50016—2014《建筑設(shè)計防火規(guī)范》
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